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L’Epidiolex, il primo farmaco a base di cannabis approvato dalla FDA americana, è diventato disponibile (con prescrizione) per i pazienti negli Stati Uniti. Nonostante la cannabis a livello federale sia ancora illegale, il farmaco è in vendita dai primi di novembre in tutti i 50 stati.
Dopo aver ricevuto tutte le approvazioni necessarie, in un percorso che è durato anni, il prodotto può essere espressamente indicato per trattare due tipi di epilessia farmaco resistente, la sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut, che si manifesta solitamente in giovane età.
Gli studi di Fase III, pubblicati sulle riviste The New England Journal of Medicine e The Lancet, hanno dimostrato che in effetti il CBD, in aggiunta ad altre terapie antiepilettiche, è in grado di ridurre significativamente la frequenza e l’intensità delle crisi nei pazienti. Gli eventi avversi più comunemente riscontrati nei pazienti trattati con il farmaco sono stati sonnolenza, diminuzione dell’appetito, affaticamento, diarrea, innalzamento delle transaminasi, malessere, astenia, eruzioni cutanee, insonnia e disturbi del sonno.
I primi problemi sembrano riguardare il prezzo. Nonostante la GW Pharmaceuticals, impresa quotata al Nasdaq che lo produce, si auguri che il farmaco sia coperto dalla maggior parte dei piani assicurativi, secondo la CNN utilizzare l’Epidiolex costerà ai pazienti circa 32.500 dollari all’anno.
La cannabis proviene dal Regno Unito, dove l’azienda ne produce circa 250 varietà attraverso l’uso di serre distribuite nel Kent ed intorno all’area di Norflok, dove le condizioni termiche supportano correttamente la crescita delle piante.
GW Pharmaceuticals sottolinea che Epidiolex non appartiene al mercato della marijuana medicinale ma all’industria farmaceutica. Questo perché il tipo di cannabis utilizzata non contiene il delta-9-tetraidrocannabinolo (Thc), ovvero il principio attivo che altera chi la usa e la rende una droga.
Negli USA, Epidiolex sarà commercializzato da Greenwich Biosciences, società controllata dalla stessa GW Pharmaceuticals. In Europa, il farmaco è attualmente in fase di revisione da parte dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per il trattamento delle crisi epilettiche e dovrebbe essere distribuito a partire dalla primavera del 2019. Attualmente in Europa l’unico farmaco registrato a base di cannabis è il Sativex, che tra i suoi principi attivi ha anche il CBD.