photo by Ali Yahya
Celltrion e Lonza hanno annunciato un accordo di contract manufacturing per supportare la produzione di Remsima, biosimilare approvato dall’EMA e dalla FDA per una serie di malattie autoimmuni tra cui la malattia di Crohn e l’artrite reumatoide. Per integrare la capacità esistente di 190.000 L di produzzione annua dei due stabilimenti in Corea, Celltrion ha puntato Lonza per diversificare la sua base logistica e soddisfare le crescenti richieste del mercato biosimilare. Il farmaco Remsima sarà prodotto nella struttura commerciale di Lonza a Singapore per soddisfare le esigenze del mercato in Europa e Nord America. Nel primo trimestre del 2019, le due società hanno lavorato insieme sul processo di convalida presso lo stabilimento di produzione di Singapore di Lonza e hanno presentato i prodotti ivi fabbricati per l’approvazione da parte dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Continuando la collaborazione, le due società cercheranno anche l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA).