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Sandoz, divisione di Novartis e leader globale in area biosimilari, ha annunciato di aver stipulato un accordo di commercializzazione globale per un biosimilare sperimentale, natalizumab, con Polpharma Biologics. Il medicinale è in fase III di sviluppo clinico per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS).
In base all’accordo, Polpharma Biologics manterrà le responsabilità per lo sviluppo, la produzione e la fornitura del natalizumab biosimilare. Sandoz commercializzerà e distribuirà il medicinale in tutti i mercati previa approvazione, attraverso una licenza globale esclusiva. Altri termini specifici dell’accordo sono riservati. Polpharma Biologics è una società biofarmaceutica europea con un footprint di ricerca e sviluppo e produzione completamente integrato.
Il medicinale di riferimento natalizumab è una terapia “modificante” la malattia (DMT) che è stata approvata per l’uso oltre 10 anni fa, offrendo ai pazienti una valida opzione terapeutica per il trattamento di RRMS.
“L’accesso dei pazienti a farmaci avanzati è importante per tutte le persone con diagnosi di malattia cronica, ma le sfide sono molto pronunciate per i pazienti con sclerosi multipla”, ha affermato Pierre Bourdage, responsabile globale ad interim dei biofarmaci, Sandoz. “Per natura, i biosimilari creano concorrenza e risparmi sui costi, che hanno dimostrato di “fare spazio” nei sistemi sanitari con l’obiettivo di curare più pazienti. Con questo accordo, speriamo di basarci sulla nostra esperienza su piccole molecole e farmaci generici complessi e, in definitiva, fornire ai pazienti un accesso esteso a una terapia che altrimenti i sistemi sanitari potrebbero non essere in grado di fornire. “