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Orchard Therapeutics, leader globale nella terapia genica, e MolMed SpA, uno dei principali partner di servizi per sviluppo e produzione di terapie avanzate, hanno annunciato l’estensione della loro collaborazione – avviata nell’Aprile 2018 – per un periodo di cinque anni fino a giugno 2025.
Con l’estensione della collaborazione, MolMed continuerà a supportare le attività relative allo sviluppo e alla produzione di vettori e prodotti medicinali per diverse terapie geniche sperimentali basate sulle modificazione genetica di cellule staminali ematopoietiche ex vivo di Orchard nei prossimi anni, tra cui OTL-200 per leucodistrofia metacromatica (MLD) e OTL-103 per la sindrome di Wiskott Aldrich (WAS), nonché per programmi aggiuntivi tra cui OTL-203 per mucopolisaccaridosi di tipo I (MPS-I).
MolMed è la prima azienda ad aver ottenuto l’autorizzazione GMP per i mercati della terapia genica e cellulare in Europa ed è il produttore di Strimvelis®, la terapia genica ex vivo di Orchard per la grave deficienza immunitaria combinata dovuta a deficit di adenosina deaminasi (ADA -SCID). Strimvelis® è il primo di questi trattamenti approvato dall’Agenzia Europea EMA.
“Non vediamo l’ora di continuare a sviluppare ed espandere la nostra partnership con MolMed, che ha supportato la progressione di molti dei nostri programmi sin dalle prime fasi di sviluppo clinico”, ha commentato Frank Thomas, presidente e direttore operativo di Orchard. “La loro esperienza nella produzione di terapia genica, unita alla loro profonda conoscenza dei nostri programmi, sarà preziosa poiché le nostre terapie per MLD e WAS si avvicinano all’approvazione e alla commercializzazione in Europa e in tutto il mondo.”
Luca Alberici, Chief Business Officer di MolMed, ha dichiarato: “Siamo lieti di aver rafforzato la nostra collaborazione con Orchard per supportarli nella loro missione di portare terapie trasformative a coloro che soffrono di gravi malattie rare. Dopo essere stato il produttore esclusivo di Orchard per Strimvelis®, siamo entusiasti di poter supportare le loro esigenze di produzione di programmi aggiuntivi sia in studi clinici che in potenziali applicazioni commerciali a seguito dell’approvazione di OTL-200 per MLD in Europa entro la fine dell’anno. ” OTL-200 per MLD è attualmente in fase di revisione da parte dell’agenzia europea EMA con una decisione prevista entro la fine dell’anno.
fonte: Molmed