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La società biotech americana Moderna ha annunciato la pubblicazione sul New England Journal of Medicine dei risultati dettagliati dello studio di fase I condotto con il vaccino sperimentale sviluppato dall’azienda, per l’immunizzazione contro il coronavirus.
l risultati del trial confermano le affermazioni aziendali di qualche settimana fa. Mostrano infatti che la vaccinazione ha prodotto anticorpi in grado di neutralizzare il virus SARS-CoV-2 in tutti i partecipanti allo studio che sono stati valutati.
Per la fase II l’azienda ha già arruolato i 600 pazienti previsti: adulti sani di età compresa tra i 18 e i 55 anni e adulti più anziani di 55 anni e oltre. Si tratta di uno studio di conferma della dose, controllato con placebo, incentrato su pazienti che ricevono un placebo, una dose di 50 microgrammi o 100 microgrammi.
Uno studio di fase III di 30mila persone, molto più ampio, è stato approvato dalla Fda. Utilizzerà la dose da 100 microgrammi per due somministrazioni. L’endpoint primario è la prevenzione della malattia COVID-19. Gli endpoint secondari chiave sono la prevenzione della COVID-19 grave e la prevenzione dell’infezione da SARS-CoV-2. Questo è stato chiamato lo studio COVID-19 e i siti saranno avviati il 21 luglio con l’arruolamento a partire dal 27 luglio.