photo by National Cancer Institute
E’ iniziato il processo di autorizzazione per il vaccino contro il Covid-19 dell’azienda tedesca BioNTech. L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) avvierà la rolling-review.
Il comitato per i medicinali per esseri umani dell’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema), in una nota ufficiale ha spiegato di avere avviato una revisione continua dei dati sul vaccino per il Covid-19, sviluppato da BioNTech in collaborazione con Pfizer. Si tratta della seconda revisione di un vaccino contro il Sars-Cov-2, dopo quella avviata per il vaccino sviluppato da AstraZeneca insieme all’Università di Oxford.
La decisione secondo EMA si fonda su risultati preliminari di studi clinici precoci (e non clinici) condotti su soggetti adulti. Tali risultati suggeriscono come il vaccino BNT162b2 inneschi la produzione di anticorpi e di cellule del sistema immunitario, che prendono di mira il virus. Tuttavia questo non implica che si possa ancora giungere a una conclusione sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino, poiché gran parte delle prove deve ancora essere sottoposta al comitato.