{"id":1015105,"date":"2020-09-02T09:05:27","date_gmt":"2020-09-02T07:05:27","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=1015105"},"modified":"2020-09-02T09:05:27","modified_gmt":"2020-09-02T07:05:27","slug":"anvisa-autorizza-dompe-a-studio-clinico-in-fase-2-di-reparixin-job-in-pharma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/anvisa-autorizza-dompe-a-studio-clinico-in-fase-2-di-reparixin-job-in-pharma\/","title":{"rendered":"ANVISA, Agenzia del Farmaco brasiliana, autorizza Domp\u00e9 alla sperimentazione clinica in fase 2 di Reparixin su pazienti COVID-19 gravi"},"content":{"rendered":"<p>photo by Who\u2019s Denilo ?<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Domp\u00e9 ha <a href=\"https:\/\/www.dompe.com\/media\/comunicati-stampa\/covid-19-brazilian-health-regulatory-agency-anvisa-authorizes-domp%C3%A9s-repavid-19-a-phase-2-clinical-trial-for-treatment-of-severe-patients\">annunciato ufficialmente<\/a> che Anvisa, l\u2019agenzia del farmaco del Brasile, ha autorizzato l&#8217;azienda italiana allo studio clinico di Fase 2 in dieci centri brasiliani. Lo studio \u00e8 intitolato Repavid-19 e come scopo ha quello di valutare l\u2019efficacia e la sicurezza di Reparixin in pazienti adulti ospedalizzati con polmonite Covid-19 grave. L\u2019approvazione di Anvisa segue quella dell\u2019Agenzia italiana del farmaco (Aifa) dello scorso maggio. Per la fase 3, una volta che i dati di efficacia e sicurezza siano valutati positivamente, \u00e8 previsto l\u2019allargamento dello studio anche agli Stati Uniti d\u2019America.<\/p>\n<p>Il farmaco Reparixin, si legge nel comunicato stampa, inibisce l&#8217;azione dell&#8217;interleuchina 8 (IL-8), una delle proteine \u200b\u200bdi che segnalano l\u2019infiammazione che si pensa sia associata alle lesioni polmonare osservate in pazienti con infezione da SARS-CoV2. Di conseguenza, l\u2019azione di Reparixin pu\u00f2 rivelarsi utile nel trattamento dei pazienti con polmonite COVID-19, in cui la risposta immunitaria pu\u00f2 provocare una permeabilit\u00e0 vascolare che impedisce lo scambio di gas e l&#8217;ossigenazione del sangue.<\/p>\n<p>Il trattamento approvato prevede la somministrazione di compresse orali da 1200 mg di Reparixin tre volte al giorno per 7 giorni. In caso di miglioramento, il trattamento pu\u00f2 essere prolungato a discrezione dei clinici fino a un massimo di 21 giorni.<\/p>\n<p>Lo studio clinico REPAVID-19 arruoler\u00e0 48 pazienti per la Fase 2, 111 per la Fase 3 con polmonite COVID-19 grave randomizzata 2: 1 nella Fase 2, e i risultati informeranno il disegno dello studio per la Fase 3. Lo studio prevede 10 Centri brasiliani negli stati di San Paolo, Bahia, Minas Gerais, Santa Catarina e Distretto Federale (elenco dettagliato di seguito). Una volta completata con successo la Fase 2, Domp\u00e9 ha preparato un\u2019estensione dello studio adattivo che consentir\u00e0 una rapida transizione in un programma clinico di Fase 3.<\/p>\n<p>fonte: <a href=\"https:\/\/www.dompe.com\/\">Domp\u00e9.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by Who\u2019s Denilo ? &nbsp; Domp\u00e9 ha annunciato ufficialmente che Anvisa, l\u2019agenzia del farmaco del Brasile, ha autorizzato l&#8217;azienda italiana allo studio clinico di Fase 2 in dieci centri brasiliani. Lo studio \u00e8 intitolato Repavid-19 e come scopo ha quello di valutare l\u2019efficacia e la sicurezza di Reparixin in pazienti adulti ospedalizzati con polmonite Covid-19 grave. L\u2019approvazione di Anvisa segue quella dell\u2019Agenzia italiana del farmaco (Aifa) dello scorso maggio. 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