Tutti e nove i CEO hanno firmato il seguente impegno:<\/p>\n “Noi sottoscritte societ\u00e0 biofarmaceutiche, desideriamo chiarire il nostro impegno continuo a sviluppare e testare potenziali vaccini per COVID-19 in conformit\u00e0 con elevati standard etici e solidi principi scientifici.<\/em><\/p>\n La sicurezza e l’efficacia dei vaccini, compreso qualsiasi potenziale vaccino per COVID-19, viene rivista e determinata da agenzie di regolamentazione esperte in tutto il mondo, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. La FDA ha stabilito linee guida chiare per lo sviluppo di vaccini COVID-19 e criteri chiari per la loro potenziale autorizzazione o approvazione negli Stati Uniti. La guida e i criteri della FDA si basano sui principi scientifici e medici necessari per dimostrare chiaramente la sicurezza e l’efficacia dei potenziali vaccini COVID-19. Pi\u00f9 specificamente, l’agenzia richiede che le prove scientifiche per l’approvazione normativa debbano provenire da studi clinici ampi e di alta qualit\u00e0 che sono randomizzati e in cieco per gli osservatori, con l’aspettativa di studi progettati in modo appropriato con un numero significativo di partecipanti in diverse popolazioni.<\/em><\/p>\n Seguendo la guida di autorit\u00e0 normative esperte come la FDA in merito allo sviluppo di vaccini COVID-19, coerenti con gli standard e le pratiche esistenti, e nell’interesse della salute pubblica, ci impegniamo a:<\/em><\/p>\n – Mettere sempre la sicurezza e il benessere delle persone vaccinate come nostra massima priorit\u00e0.<\/em> Riteniamo che questo impegno contribuir\u00e0 a garantire la fiducia del pubblico nel rigoroso processo scientifico e normativo attraverso il quale i vaccini COVID-19 vengono valutati e possono essere infine approvati.”<\/em><\/p>\n Insieme, queste nove aziende hanno sviluppato collettivamente pi\u00f9 di 70 nuovi vaccini che hanno contribuito a sradicare alcune delle minacce per la salute pubblica pi\u00f9 complesse e mortali al mondo, sottolineando la loro esperienza nello sviluppo clinico e il rigore normativo, nonch\u00e9 i loro impegni di lunga data per la sicurezza dei pazienti e salute pubblica.<\/span><\/p>\n<\/div>\n photo by KOBU Agency I CEO di AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, MSD, Moderna, Inc., Novavax, Inc., Pfizer Inc. e Sanofi, hanno annunciato un impegno storico, delineando un impegno congiunto per sostenere l’integrit\u00e0 del processo scientifico mentre lavorano per potenziali limature e approvazioni normative globali dei primi vaccini COVID-19. Visualizzare il comunicato completo qui: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20200908005282\/en\/ Tutti e nove i CEO hanno firmato il seguente impegno: “Noi sottoscritte societ\u00e0 biofarmaceutiche, desideriamo chiarire il nostro impegno continuo a sviluppare…<\/p>\n","protected":false},"author":297440,"featured_media":1017561,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[141],"tags":[2888,2889,2679,2890,2655],"class_list":["post-1017560","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","tag-big-pharm","tag-biofarma-leaders","tag-covid19","tag-insieme","tag-vaccini"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\n– Continuare ad aderire a elevati standard scientifici ed etici per quanto riguarda la conduzione delle sperimentazioni cliniche e il rigore dei processi di produzione.<\/em>
\n– Presentarci alll’approvazione o all’autorizzazione per uso di emergenza solo dopo aver dimostrato sicurezza ed efficacia attraverso uno studio clinico di fase 3 progettato e condotto per soddisfare i requisiti di autorit\u00e0 di regolamentazione esperte come la FDA.<\/em>
\n– Lavorare per garantire un’offerta e una gamma sufficienti di opzioni di vaccino, comprese quelle adatte per l’accesso globale.<\/em><\/p>\n
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