{"id":1029722,"date":"2020-10-15T08:40:01","date_gmt":"2020-10-15T06:40:01","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=1029722"},"modified":"2020-10-15T08:40:01","modified_gmt":"2020-10-15T06:40:01","slug":"la-nuova-oncologia-2-0-ecco-i-test-per-il-profilo-genetico-del-tumore","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/la-nuova-oncologia-2-0-ecco-i-test-per-il-profilo-genetico-del-tumore\/","title":{"rendered":"La &#8220;nuova&#8221; Oncologia 2.0: ecco i test per il profilo genetico del tumore"},"content":{"rendered":"<p>photo by Johannes Plenio<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div class=\"news-txt\">\n<p>La lotta contro il cancro entra in una innovativa fase strategica. L\u2019oncologia si evolve e diventa \u201c2.0\u201d, spostando il focus dallo studio tissutale del tumore alla sua profilazione genomica. Come spiega <a href=\"https:\/\/www.ansa.it\/canale_saluteebenessere\/notizie\/alimentazione\/2020\/10\/14\/il-profilo-genetico-del-tumore-e-poi-la-terapia-ecco-la-nuova-oncologia_9944f229-831a-4470-afa0-0e835b14a81f.html\">Ansa<\/a>, fino ad oggi la partita oncologica e della ricerca si \u00e8 giocata infatti esclusivamente sul modello istologico, che prevede sede del tumore, presenza o meno di marcatori\/mutazioni genetiche, sviluppo di target therapy. Tuttavia, la progressiva disponibilit\u00e0 di test di profilazione genomica, i Next Generation Sequencing (NGS), che possono analizzare fino a 300 mutazioni genetiche in una sola analisi, ha aperto di fatto la strada al \u201cmodello mutazionale\u201d che affianca ed integra il modello istologico. Cosa cambia nella pratica e nella governance clinica e assistenziale, nella ricerca e nelle procedure regolatorie?<\/p>\n<p>Nel 2017 il New England Journal of Medicine presentava l\u2019articolo \u201cFirst FDA approval Agnostic of Cancer Site \u2013 When a Biomarker Definies The Indication\u201d, che di fatto inaugurava la fase mutazionale in Oncologia. \u00abP<em>er la prima volta veniva comunicata l\u2019approvazione di farmaci attivi su una mutazione indipendentemente dalla sede del tumore, dal sesso e dall\u2019et\u00e0<\/em> \u2013 ha dichiarato Nello Martini, Presidente Fondazione Ricerca e Salute (ReS) \u2013 <em>Non sono pi\u00f9 tanto la localizzazione del tumore e la sua istologia, ma le mutazioni genomiche individuate a determinare il processo decisionale e quindi la scelta della terapia. Ci\u00f2 comporta un cambiamento radicale nel paradigma dell\u2019Oncologia, che d\u00e0 il segnale dell\u2019avvento di un nuovo modello che non si contrappone a n\u00e9 azzera il precedente modello terapeutico, ma che si integra con esso<\/em>\u00bb.<\/p>\n<p>Emerge quindi un modello mutazionale che si fonda sulla mutazione genetica, differenziandosi dal modello istologico che fino ad ora ha governato la ricerca clinica, le decisioni regolatorie e la pratica oncologica. La governance dei nuovi farmaci oncologici del modello mutazionale deve essere molto rigorosa, con indicazioni da riservare ai pazienti oncologici in cui la profilazione genomica e i nuovi farmaci devono avere un valore terapeutico aggiuntivo e offrire una nuova opportunit\u00e0 di cura, con particolare riferimento ai tumori rari e ai pazienti che hanno esaurito le linee di trattamenti attuali.<\/p>\n<p>L\u2019estrema complessit\u00e0 di governance del modello mutazionale in Oncologia ed Ematologia richiede ai decisori, in maniera imprescindibile, l\u2019attivazione di Gruppi multidisciplinari (Molecular Tumor Board) in cui siano integrate le competenze oncologiche, ematologiche, di biologia molecolare, anatomo-patologiche e farmacologiche cos\u00ec da poter governare i processi clinici (comprensione del test genomic profiling), l\u2019appropriatezza e la sostenibilit\u00e0 economica (scelta dei farmaci\/combinazioni di farmaci attivi, disponibili e rimborsati oppure disponibili ma non registrati per la specifica indicazione o in fase di sperimentazione clinica). \u00c8 necessario un nuovo modello organizzativo, che eviti da un lato un impiego incontrollato dei test, dall\u2019altro apra nuove prospettive di cura evitando facili illusioni.<br \/>\n<em>\u00abL\u2019accesso dei malati alla medicina personalizzata, efficace dal punto di vista clinico e finanziariamente sostenibile, presenta purtroppo anche in Italia numerose e spesso insuperabili criticit\u00e0<\/em> \u2013 ha commentato Francesco De Lorenzo, Presidente FAVO \u2013 Federazione delle Associazioni di Volontariato in Oncologia \u2013 <em>Ci\u00f2 perch\u00e9 richiede in maniera imprescindibile l\u2019attivazione di Gruppi interdisciplinari, in cui siano integrate diverse competenze. In aggiunta, dall\u2019impetuoso sviluppo della genomica scaturiscono nuove esigenze che impongono un continuo adeguamento del quadro di riferimento normativo, che richiede lo sviluppo di politiche orientate sui pazienti e quindi anche la conseguente responsabilizzazione delle Associazioni dei malati e l\u2019integrazione dei loro punti di vista nei processi di regolamentazione. La medicina di precisione rappresenta oggi un salvavita e pertanto ogni ritardo regolamentare, infrastrutturale e organizzativo deve far riflettere Governo, Ministeri competenti e Regioni sulle rispettive responsabilit\u00e0 che vanno assumendosi\u00bb.<\/em><\/p>\n<p>fonte: <a href=\"https:\/\/www.ansa.it\/canale_saluteebenessere\/notizie\/alimentazione\/2020\/10\/14\/il-profilo-genetico-del-tumore-e-poi-la-terapia-ecco-la-nuova-oncologia_9944f229-831a-4470-afa0-0e835b14a81f.html\">Ansa.it<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by Johannes Plenio &nbsp; La lotta contro il cancro entra in una innovativa fase strategica. L\u2019oncologia si evolve e diventa \u201c2.0\u201d, spostando il focus dallo studio tissutale del tumore alla sua profilazione genomica. 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