{"id":1052856,"date":"2021-01-06T08:45:08","date_gmt":"2021-01-06T07:45:08","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=1052856"},"modified":"2021-01-08T08:49:04","modified_gmt":"2021-01-08T07:49:04","slug":"pubblicato-il-19-rapporto-nazionale-sulla-sperimentazione-clinica-dei-medicinali-in-italia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/pubblicato-il-19-rapporto-nazionale-sulla-sperimentazione-clinica-dei-medicinali-in-italia\/","title":{"rendered":"Pubblicato il 19\u00b0 Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia"},"content":{"rendered":"<p>photo by <span class=\"attribution_field hide-sm hide-md\">RAEng_Publications<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>L\u2019<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/web\/guest\/-\/19-rapporto-nazionale-sulla-sperimentazione-clinica-dei-medicinali-in-italia-20-1\">Agenzia Italiana del Farmac<\/a>o ha pubblicato il 19\u00b0 Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia, con i dati relativi al 2019. Il Rapporto fornisce un aggiornamento periodico sull\u2019andamento qualitativo e quantitativo della ricerca clinica in Italia.<\/p>\n<p>Aifa specifica nel documento che le sperimentazioni cliniche presentate in Italia nel 2019, dopo il calo del 2017, si sono mantenute sui livelli storici recuperati gi\u00e0 a partire dal 2018 come numero totale, pur in un contesto di contrazione costante e generale delle sperimentazioni condotte in Europa. Ci\u00f2 ha portato a un ulteriore incremento della percentuale di sperimentazioni autorizzate in Italia rispetto al resto d\u2019Europa (pari al 22%).<\/p>\n<p>Una delle differenze principali rispetto all\u2019anno precedente \u00e8 l\u2019inversione di tendenza delle sperimentazioni puramente nazionali, con una contrazione rispetto alle sperimentazioni internazionali, che invece sono aumentate anche in numero assoluto, confermando come in Italia le sperimentazioni multicentriche e multinazionali siano la tipologia prevalente.<\/p>\n<p>La distribuzione delle sperimentazioni per area terapeutica conferma il dato degli anni precedenti, con circa la met\u00e0 in ambito oncologico ed emato-oncologico.<\/p>\n<p>Continua in maniera significativa il trend in rialzo dei trial in malattie rare, che rappresentano il 32,1% del totale (31,5% nel 2018), di cui quasi l\u201982% sperimentazioni profit, con una distribuzione prevalente nelle fasi II e III di sperimentazione. Le sperimentazioni su malattie rare di fase I rappresentano tuttavia il 39% di tutte le sperimentazioni di fase I autorizzate in Italia nel 2019.<\/p>\n<p>Un altro dato in leggera controtendenza rispetto all\u2019anno precedente riguarda le sperimentazioni no profit che, rispetto al totale di quelle condotte in Italia, si attestano al 23,2% rispetto al 27,3% registrato nel 2018.<\/p>\n<p>Il dato relativo alle sperimentazioni pediatriche torna invece ai livelli degli anni precedenti, attestandosi al 9,1% rispetto all\u201911,4% del 2018.<\/p>\n<p>Il Rapporto contiene anche in questa edizione i dati relativi alla partecipazione dell\u2019Italia al progetto Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) per la valutazione congiunta dei protocolli clinici che si svolgono in pi\u00f9 Stati dell\u2019Unione Europea.<\/p>\n<p>Anche nel 2019 l\u2019Italia \u00e8 stato uno dei principali Stati membri a gestire le VHP, con 25 sperimentazioni su 115 e 128 emendamenti sostanziali gestiti come Reference Member State. In continuo incremento \u00e8 anche il numero delle VHP valutate in maniera coordinata con il rispettivo Comitato etico.<\/p>\n<p>Il Rapporto \u00e8 completato da una sezione con i dati preliminari relativi alle sperimentazioni cliniche su farmaci per il trattamento del COVID-19, limitatamente al periodo marzo-settembre.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>fonte: <\/em><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/web\/guest\/-\/19-rapporto-nazionale-sulla-sperimentazione-clinica-dei-medicinali-in-italia-20-1\"><em>Aifa<\/em><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by RAEng_Publications &nbsp; L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il 19\u00b0 Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia, con i dati relativi al 2019. Il Rapporto fornisce un aggiornamento periodico sull\u2019andamento qualitativo e quantitativo della ricerca clinica in Italia. 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