{"id":1076200,"date":"2021-03-08T08:46:16","date_gmt":"2021-03-08T07:46:16","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=1076200"},"modified":"2021-03-08T08:46:16","modified_gmt":"2021-03-08T07:46:16","slug":"ema-avvia-revisione-di-sputnik","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/ema-avvia-revisione-di-sputnik\/","title":{"rendered":"EMA avvia la revisione del vaccino russo Sputnik V"},"content":{"rendered":"<p>photo by <strong>Nataliya Vaitkevich<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Il comitato per i medicinali umani (CHMP) dell&#8217;EMA <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-starts-rolling-review-sputnik-v-covid-19-vaccine\">ha avviato una rolling review<\/a> di Sputnik V, vaccino COVID-19 sviluppato dal Centro nazionale russo di epidemiologia e microbiologia Gamaleya. Il richiedente UE di questo medicinale \u00e8 R-Pharm Germany GmbH.<\/p>\n<p>La decisione del CHMP di avviare la revisione progressiva si basa sui risultati di studi di laboratorio e studi clinici sugli adulti. Questi studi indicano che Sputnik V innesca la produzione di anticorpi e cellule immunitarie che prendono di mira il coronavirus SARS-CoV-2 e possono aiutare a proteggere contro COVID-19.<\/p>\n<p>L&#8217;EMA valuter\u00e0 i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. La revisione progressiva continuer\u00e0 fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per la domanda formale di autorizzazione all&#8217;immissione in commercio.<\/p>\n<p>L&#8217;EMA valuter\u00e0 la conformit\u00e0 di Sputnik V ai consueti standard dell&#8217;UE in materia di efficacia, sicurezza e qualit\u00e0. Sebbene l&#8217;EMA non sia in grado di prevedere i tempi complessivi, dovrebbe richiedere meno tempo del normale per valutare un&#8217;eventuale domanda a causa del lavoro svolto durante la revisione continua.<\/p>\n<p>L&#8217;EMA comunicher\u00e0 ulteriormente quando sar\u00e0 stata presentata la domanda di autorizzazione all&#8217;immissione in commercio per il vaccino.<\/p>\n<p>Come dovrebbe agire il vaccino?<\/p>\n<p>Si prevede che Sputnik V agisca preparando il corpo a difendersi dall&#8217;infezione con il virus SARS-CoV-2. Questo virus utilizza proteine \u200b\u200bsulla sua superficie esterna, chiamate proteine \u200b\u200bspike, per entrare nelle cellule del corpo e causare COVID-19.<\/p>\n<p>Sputnik V \u00e8 costituito da due diversi virus appartenenti alla famiglia degli adenovirus, Ad26 e Ad5. Questi adenovirus sono stati modificati per contenere il gene per la produzione della proteina spike SARS-CoV-2; non possono riprodursi nel corpo e non causano malattie. I due adenovirus vengono somministrati separatamente: Ad26 viene utilizzato nella prima dose e Ad5 viene utilizzato nella seconda per aumentare l&#8217;effetto del vaccino.<\/p>\n<p>Una volta somministrato, il vaccino trasporta il gene SARS-CoV-2 nelle cellule del corpo. Le cellule useranno il gene per produrre la proteina spike. Il sistema immunitario della persona tratter\u00e0 questa proteina spike come estranea e produrr\u00e0 difese naturali &#8211; anticorpi e cellule T &#8211; contro questa proteina.<\/p>\n<p>Se, in seguito, la persona vaccinata entra in contatto con SARS-CoV-2, il sistema immunitario riconoscer\u00e0 la proteina spike sul virus e sar\u00e0 pronto ad attaccarlo: anticorpi e cellule T possono lavorare insieme per uccidere il virus, prevenendone entrare nelle cellule del corpo e distruggere le cellule infette, aiutando cos\u00ec a proteggere contro COVID-19.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by Nataliya Vaitkevich &nbsp; Il comitato per i medicinali umani (CHMP) dell&#8217;EMA ha avviato una rolling review di Sputnik V, vaccino COVID-19 sviluppato dal Centro nazionale russo di epidemiologia e microbiologia Gamaleya. Il richiedente UE di questo medicinale \u00e8 R-Pharm Germany GmbH. 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