photo by Anthony Beck<\/p>\n
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Continua – pi\u00f9 o meno velocemente – la corsa a vaccinare pi\u00f9 persone possibili contro il Covid, anche se i reali effetti positivi probabilmente non si riuscirano a vedere prima dell\u2019estate.<\/p>\n
Quello di Pfizer-BioNTech \u00e8 stato il primo vaccino ad avere ricevuto l\u2019ok per l\u2019uso in emergenza da parte della FDA americana, a fine 2020, e ora il prodotto, , \u00e8 stato lanciato a livello globale. Le due aziende mirano a produrre due miliardi di dosi nel 2021, la maggior parte delle quali arriver\u00e0 da strutture di propriet\u00e0. Pfizer e BioNTech hanno comunque stretto collaborazioni con doverse altre societ\u00e0, incluse Novartis e Sanofi.<\/p>\n
Per quanto concerne la catena di approvvigionamento in Europa, il sito di Pfizer a Puurs, in Belgio, riceve gli ingredienti per il vaccino da BioNTech e da altri partner di produzione. Dopo una serie di passaggi, Pfizer aggiunge ghiaccio secco e un monitor di temperatura GPS alle casse per la spedizione.<\/p>\n
BioNTech gestisce invece la produzione per l\u2019Europa a Mainz, in Germania. L\u2019azienda tedesca ha anche assunto produttori a contratto, DermaPharm in Germania e Polymun in Austria, che producono nanoparticelle lipidiche per veicolare l\u2019mRNA. E per prepararsi a un aumento di produzione, BioNTech ha acquistato un ex sito Novartis a Marburg, in Germania. Ed \u00e8 BioNTech che avr\u00e0 accesso alle strutture produttive della Sanofi per produrre oltre 125 milioni di dosi del vaccino che saranno destinate ai Paesi della Unione europea. Le forniture iniziali arriveranno dal sito produttivo tedesco di Sanofi a Francoforte. Le prime dosi arriveranno in estate.<\/p>\n
Moderna \u00e8 stata la seconda azienda ad avere avuto l\u2019ok negli USA per un vaccino a mRNA. La societ\u00e0 americana reclutato una serie partner per la produzione.<\/p>\n
L’azienda ha a oggi spedito circa 60 milioni di dosi in tutto il mondo, di cui la maggior parte \u00e8 andata agli USA, mentre la catena di approvvigionamento, secondo quanto si apprende, \u00e8 in fase di espansione. Anche Baxter aiuter\u00e0 Moderna a confezionare tra i 60 e i 90 milioni di dosi del vaccino contro il COVID. In base all\u2019accordo siglato, le operazioni di riempimento delle fiale e finitura del vaccino di Moderna avverranno presso gli impianti di produzione di Baxter a Bloomington, nell\u2019Indiana (USA). Si tratta della fase finale del processo di produzione, che prevede anche l\u2019imballaggio di fiale o siringhe di vaccino, pronte per la spedizione.<\/p>\n L\u2019azienda anglo-svedese si \u00e8 posta l\u2019obiettivo di produrre fino a tre miliardi di dosi del vaccino sviluppato assieme con l\u2019Universit\u00e0 di Oxford. E per raggiungere tale scopo ha coinvolto pi\u00f9 di 20 stabilimenti di produzione. La capacit\u00e0 produttiva in Europa \u00e8 per\u00f2 in sofferenza, con l\u2019ex stabilimento Novasep, a Seneffe, in Belgio, che ha subito un calo nel rendimento di produzione. E anche se la capacit\u00e0 sembra essere aumentata, l\u2019UE ha spinto AstraZeneca a cercare forniture oltre i confini europei. Cos\u00ec, circa met\u00e0 dei 180 milioni di dosi per l\u2019Europa arriver\u00e0 dai confini europei, mentre \u201cil resto arriver\u00e0 dalla rete di fornitura internazionale\u201d, come recentemente dichiarato dalla stessa AstraZeneca.<\/p>\n Oltre Curevac, sviluppato con la tecnica dell\u2019Rna messaggero come Pfizer e Moderna, in arrivo ci sarebbero anche il vaccino Janssen (Jonhson&Johnson) e quello di Novavax che \u00e8 sottoposto alla procedura della revisione continua da parte di Ema.<\/p>\n Il vaccino di Janssen ha recentemente ottenuto il via libera della FDA americana ed \u00e8 in fase di valutazione in Europa. L\u2019azienda punta a produrre un miliardo di dosi nel 2021 e ha coinvolto numerosi partner per raggiungere questo obiettivo. Per l\u2019approvvigionamento europeo, oltre al sito produttivo di Leida, in Olanda, Janssen ha coinvolto Catalent e Reig Jofre.<\/p>\n Johnson & Johnson ha anche siglato un accordo di produzione del vaccino con Sanofi, che dar\u00e0 a Janssen l\u2019accesso allo stabilimento di produzione di vaccini a Marcy l\u2019Etoile, in Francia. La produzione dovrebbe iniziare nel terzo trimestre di quest\u2019anno e l\u2019impianto di Sanofi potrebbe riuscire a produrre circa 12 milioni di dosi al mese.<\/p>\n Il comitato per i medicinali umani (CHMP) dell\u2019EMA\u00a0ha avviato una rolling review<\/a>\u00a0di Sputnik V, vaccino COVID-19 sviluppato dal Centro nazionale russo di epidemiologia e microbiologia Gamaleya. Il richiedente UE di questo medicinale \u00e8 R-Pharm Germany GmbH.<\/p>\n La decisione del CHMP di avviare la revisione progressiva si basa sui risultati di studi di laboratorio e studi clinici sugli adulti. Questi studi indicano che Sputnik V innesca la produzione di anticorpi e cellule immunitarie che prendono di mira il coronavirus SARS-CoV-2 e possono aiutare a proteggere contro COVID-19.<\/p>\n L\u2019EMA valuter\u00e0 i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. La revisione progressiva continuer\u00e0 fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per la domanda formale di autorizzazione all\u2019immissione in commercio.<\/p>\n Nel frattempo, l\u2019azienda biofarmaceutica svizzera Adienne Pharma & Biotech ha firmato un accordo che potrebbe permetterle di produrre il vaccino russo contro il coronavirus Sputnik V nel suo sito di produzionea Caponago, vicino Monza. Lo ha annunciato la Camera di Commercio Italo-Russa in una nota pubblicata sul suo sito internet. “Nelle scorse ore l’amministratore delegato del Russian Direct Investment Fund (RDIF), Kirill Dmitriev, ha confermato di aver raggiunto un accordo con l’azienda ADIENNE Pharma&Biotech per la produzione dello Sputnik V in Italia, siglando il primo contratto europeo per la produzione locale del vaccino<\/em>“. Il vaccino sar\u00e0 prodotto a partire dal mese di luglio.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n fonti: IlSole24Ore<\/a>, DailyHealthIndustry<\/a>,<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" photo by Anthony Beck Continua – pi\u00f9 o meno velocemente – la corsa a vaccinare pi\u00f9 persone possibili contro il Covid, anche se i reali effetti positivi probabilmente non si riuscirano a vedere prima dell\u2019estate. 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\nL\u2019azienda americana ha chiesto alla spagnola Rovi di completare l\u2019attivit\u00e0 di riempimento delle dosi spedite al di fuori degli USA e firmato un accordo con la svedese Recipharm,<\/strong> che riguarder\u00e0 un sito dell\u2019azienda in Francia. L\u2019azienda mira a produrre fino a un miliardo di dosi nel 2021 e 1,4 nel 2022.<\/p>\nE il vaccino AstraZeneca?<\/h4>\n
\nIn Europa, l’azienda ha scelto i siti di Halix, in Olanda, e Novasep, in Belgio, per la produzione delle dosi, e collabora con IDT Biologika,<\/strong> in Germania, per il riempimento e le fasi finali.
\nIDT e AstraZeneca hanno recentemente dichiarato di essere alla ricerca di modi per accelerare la consegna di dosi finite in Europa entro il secondo trimestre del 2021 e stanno pianificando investimenti congiunti per potenziare la capacit\u00e0 dello stabilimento IDT di Dessau, in Germania, per produrre fino a \u201cdecine di milioni\u201d di dosi al mese (1<\/a>).<\/p>\nGli altri vaccini (Curevac, Novavax, J&J e Sputink V)<\/h4>\n