{"id":1092848,"date":"2021-04-20T09:14:35","date_gmt":"2021-04-20T07:14:35","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=1092848"},"modified":"2021-04-20T09:14:35","modified_gmt":"2021-04-20T07:14:35","slug":"ema-avvia-la-revisione-dellanticorpo-monoclonale-di-gsk-vir-biotechnology","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/ema-avvia-la-revisione-dellanticorpo-monoclonale-di-gsk-vir-biotechnology\/","title":{"rendered":"EMA avvia la revisione dell&#8217;anticorpo monoclonale di Gsk-Vir Biotechnology"},"content":{"rendered":"<p>photo by Edward Jenner<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>L&#8217;Agenzia Europea per i Medicinali ha iniziato l&#8217;esame dei dati disponibili sull&#8217;uso dell&#8217;anticorpo monoclonale VIR-7831 (noto anche come GSK4182136) per il trattamento di pazienti affetti da Covid19. La revisione &#8220;ha l&#8217;obiettivo di supportare le autorit\u00e0 nazionali che potrebbero decidere di impiegare il medicinale di GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology per il trattamento di Covid-19 prima dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio&#8221;, scrive l&#8217;EMA in un <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-starts-review-vir-7831-treating-patients-covid-19\">comunicato<\/a> sul suo sito ufficiale.<\/p>\n<p>Un anticorpo monoclonale \u00e8 un tipo di proteina che si lega a una struttura specifica, chiamata antigene. In particolare, VIR-7831 (noto anche come GSK4182136) \u00e8 progettato per legarsi alla proteina Spike del SarsCoV2, riducendo la capacit\u00e0 del virus di penetrare nelle cellule dell&#8217;organismo.<\/p>\n<p>L&#8217;EMA prevede che questo anticorpo ridurr\u00e0 la necessit\u00e0 di ricovero ospedaliero nei pazienti affetti da Covid-19. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell&#8217;Agenzia valuter\u00e0 la capacit\u00e0 del medicinale di prevenire il ricovero e la morte in pazienti affetti da Covid-19 non ricoverati in ospedale che non richiedono ossigenoterapia. In aggiunta, il Comitato valuter\u00e0 i dati sulla qualit\u00e0 e la sicurezza del medicinale. La revisione riguarder\u00e0 anche i dati di uno studio che ha confrontato l&#8217;effetto di VIR-7831 con quello di un trattamento placebo nei pazienti con Covid-19 da lieve a moderata, che erano ad alto rischio di progredire verso la forma pi\u00f9 grave della malattia. I risultati preliminari indicano che, rispetto al placebo, VIR-7831 ha ridotto dell&#8217;85% il rischio di ricovero in ospedale per pi\u00f9 di 24 ore o il rischio di morte.<\/p>\n<p>Sebbene sia previsto l&#8217;avvio di una rolling review pi\u00f9 completa prima di un&#8217;eventuale domanda di autorizzazione all&#8217;immissione in commercio, la revisione in corso &#8211; conclude l&#8217;Agenzia &#8211; potr\u00e0 fornire raccomandazioni valide nell&#8217;UE destinate alle autorit\u00e0 nazionali che, sulla base di dati concreti, possono decidere sull&#8217;uso precoce del medicinale.<\/p>\n<p><strong>Maggiori informazioni sul medicinale<\/strong><br \/>\nVIR-7831 (GSK4182136) \u00e8 un anticorpo monoclonale che agisce contro il SARS-CoV-2, virus responsabile di COVID-19. Un anticorpo monoclonale \u00e8 un tipo di proteina che si lega ad una struttura specifica (chiamata antigene). VIR-7831 \u00e8 progettato per legarsi alla proteina spike del SARS-CoV-2, riducendo la capacit\u00e0 del virus di penetrare nelle cellule dell&#8217;organismo. Si prevede che questo medicinale ridurr\u00e0 la necessit\u00e0 di ricovero ospedaliero nei pazienti affetti da COVID-19.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by Edward Jenner &nbsp; L&#8217;Agenzia Europea per i Medicinali ha iniziato l&#8217;esame dei dati disponibili sull&#8217;uso dell&#8217;anticorpo monoclonale VIR-7831 (noto anche come GSK4182136) per il trattamento di pazienti affetti da Covid19. La revisione &#8220;ha l&#8217;obiettivo di supportare le autorit\u00e0 nazionali che potrebbero decidere di impiegare il medicinale di GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology per il trattamento di Covid-19 prima dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio&#8221;, scrive l&#8217;EMA in un comunicato sul suo sito ufficiale. 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