COVID-19 Vaccine Moderna<\/em>) per includere l’uso nei bambini di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni. Il vaccino \u00e8 gi\u00e0 autorizzato per l’uso in persone di et\u00e0 pari o superiore a 18 anni.<\/p>\nL’uso del vaccino Spikevax nei bambini di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni sar\u00e0 lo stesso delle persone di et\u00e0 pari o superiore a 18 anni. Viene somministrato come due iniezioni nei muscoli della parte superiore del braccio, a distanza di quattro settimane.<\/p>\n
Gli effetti di Spikevax sono stati studiati in uno studio che ha coinvolto 3.732 bambini di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni. Questo studio in corso viene condotto in conformit\u00e0 con il piano di indagine pediatrica di Spikevax (PIP), che \u00e8 stato concordato dal Comitato pediatrico dell’EMA (PDCO).<\/p>\n
Lo studio ha mostrato che Spikevax ha prodotto una risposta anticorpale – nei giovani di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni – comparabile a quella osservata nei giovani adulti di et\u00e0 compresa tra 18 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro SARS-CoV-2). Inoltre, nessuno dei 2.163 bambini che hanno ricevuto il vaccino ha sviluppato COVID-19 rispetto a quattro dei 1.073 bambini a cui \u00e8 stata somministrata un’iniezione fittizia. Questi risultati hanno consentito al CHMP di concludere che l’efficacia di Spikevax nei pazienti di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni \u00e8 simile a quella negli adulti.<\/p>\n
Gli effetti indesiderati pi\u00f9 comuni nei bambini di et\u00e0 compresa tra 12 e 17 anni sono simili a quelli riscontrati nelle persone di et\u00e0 pari o superiore a 18 anni. Includono dolore e gonfiore nel sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolori muscolari e articolari, linfonodi ingrossati, brividi, nausea, vomito e febbre. Questi effetti sono generalmente lievi o moderati e migliorano entro pochi giorni dalla vaccinazione.<\/p>\n
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