{"id":1149547,"date":"2021-10-20T08:23:39","date_gmt":"2021-10-20T06:23:39","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=1149547"},"modified":"2021-10-19T16:26:39","modified_gmt":"2021-10-19T14:26:39","slug":"approvati-due-nuovi-siti-di-produzione-in-italia-per-il-vaccino-biontech-pfizer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/approvati-due-nuovi-siti-di-produzione-in-italia-per-il-vaccino-biontech-pfizer\/","title":{"rendered":"Approvati due nuovi siti di produzione in Italia per il vaccino BioNTech\/Pfizer"},"content":{"rendered":"

photo by pexels<\/p>\n

Il comitato per i medicinali umani (CHMP) dell’EMA ha approvato<\/a> due ulteriori siti di produzione per la produzione di Comirnaty, il vaccino COVID-19 sviluppato da BioNTech e Pfizer.<\/p>\n

Un sito, situato a Monza, Italia, \u00e8 gestito da Patheon Italia S.p.A. L’altro ad Anagni, sempre in Italia, \u00e8 gestito da Catalent Anagni S.R.L. Entrambi i siti produrranno il prodotto finito. Questi siti produrranno fino a 85 milioni di dosi aggiuntive per rifornire l’UE nel 2021.<\/p>\n

Queste raccomandazioni non richiedono una decisione della Commissione Europea e i siti potranno diventare operativi immediatamente.<\/p>\n

L’EMA \u00e8 in continuo dialogo con tutti i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio dei vaccini COVID-19 mentre cercano di espandere la propria capacit\u00e0 di produzione per la fornitura di vaccini. L’Agenzia fornisce indicazioni e consigli sulle prove necessarie per supportare e accelerare le applicazioni per aggiungere nuovi siti o aumentare la capacit\u00e0 dei siti esistenti per la produzione di vaccini COVID-19 di alta qualit\u00e0.<\/p>\n

Approvata la Formulazione pronta all’uso<\/h4>\n

Il CHMP ha approvato una formulazione di Comirnaty pronta per l’uso. Questa formulazione non richiede diluizione prima della somministrazione, sar\u00e0 disponibile in confezioni da 10 flaconcini (60 dosi) e pu\u00f2 essere conservata a 2-8\u00b0C per un massimo di 10 settimane. L’attuale formulazione concentrata richiede diluizione prima della somministrazione, \u00e8 disponibile in un flacone da 195 (confezione da 1.170 dosi e pu\u00f2 essere conservata a 2-8\u00b0C per un massimo di un mese).<\/p>\n

Queste differenze forniranno migliori opzioni di stoccaggio, trasporto e logistica per la distribuzione e la somministrazione del vaccino. La nuova formulazione sar\u00e0 disponibile in un lancio graduale a partire dall’inizio del 2022.<\/p>\n

Fonte: EMA<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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