{"id":1151946,"date":"2021-10-26T16:54:39","date_gmt":"2021-10-26T14:54:39","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=1151946"},"modified":"2021-10-26T16:54:39","modified_gmt":"2021-10-26T14:54:39","slug":"covid-19-ema-avvia-la-rolling-review-sulla-pillola-antivirale-msd-ridgeback","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/covid-19-ema-avvia-la-rolling-review-sulla-pillola-antivirale-msd-ridgeback\/","title":{"rendered":"COVID-19: EMA avvia la rolling review sulla pillola antivirale MSD\/Ridgeback"},"content":{"rendered":"<p>photo by <span class=\"attribution_field hide-sm hide-md\">Remaztered Studio <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell\u2019EMA ha avviato la rolling review dell\u2019antivirale orale molnupiravir (noto anche come MK 4482 o Lagevrio), sviluppato da Merck Sharp &amp; Dohme in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics per il trattamento di COVID-19 negli adulti.<\/p>\n<p>La decisione del CHMP di avviare la rolling review si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e di studi clinici, che suggeriscono che il medicinale pu\u00f2 ridurre la capacit\u00e0 del SARS CoV 2 (il virus che provoca COVID 19) di moltiplicarsi nell\u2019organismo, prevenendo pertanto l\u2019ospedalizzazione o il decesso nei pazienti affetti dalla malattia.<\/p>\n<p>L\u2019EMA valuter\u00e0 ulteriori dati relativi alla qualit\u00e0, alla sicurezza e all\u2019efficacia del medicinale. La rolling review proseguir\u00e0 fino a quando non saranno disponibili sufficienti prove a sostegno della presentazione di una formale domanda di autorizzazione all\u2019immissione in commercio da parte dell\u2019azienda.<\/p>\n<p>L\u2019EMA valuter\u00e0 inoltre se molnupiravir rispetta gli usuali standard di efficacia, sicurezza e qualit\u00e0 dell\u2019UE. Sebbene non sia possibile prevedere la tempistica complessiva, la procedura dovrebbe essere pi\u00f9 breve rispetto a quella ordinaria, grazie al lavoro gi\u00e0 svolto durante la rolling review.<\/p>\n<p>L\u2019Agenzia europea per i medicinali fornir\u00e0 un aggiornamento nel momento in cui sar\u00e0 presentata la domanda di autorizzazione all&#8217;immissione in commercio per il medicinale.<\/p>\n<p>Molnupiravir \u00e8 un antivirale che pu\u00f2 essere assunto per via orale. Si tratta di un inibitore dell&#8217;RNA polimerasi virale che interferisce con la produzione del materiale genetico (RNA) dei virus. Interferendo con la produzione dell\u2019RNA del SARS CoV 2, si prevede che molnupiravir impedisca la replicazione del virus.<\/p>\n<p class=\"portlet-title-news\">fonte: <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/covid-19-ema-avvia-la-rolling-review-di-molnupiravir\">AIFA<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by Remaztered Studio &nbsp; Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell\u2019EMA ha avviato la rolling review dell\u2019antivirale orale molnupiravir (noto anche come MK 4482 o Lagevrio), sviluppato da Merck Sharp &amp; Dohme in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics per il trattamento di COVID-19 negli adulti. 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