photo by Ali Yahya<\/p>\n
Celltrion e Lonza hanno annunciato un accordo di contract manufacturing per supportare la produzione di Remsima, biosimilare approvato dall’EMA e dalla FDA per una serie di malattie autoimmuni tra cui la malattia di Crohn e l’artrite reumatoide. Per integrare la capacit\u00e0 esistente di 190.000 L di produzzione annua dei due stabilimenti in Corea, Celltrion ha puntato Lonza per diversificare la sua base logistica e soddisfare le crescenti richieste del mercato biosimilare. Il farmaco Remsima sar\u00e0 prodotto nella struttura commerciale di Lonza a Singapore per soddisfare le esigenze del mercato in Europa e Nord America. Nel primo trimestre del 2019, le due societ\u00e0 hanno lavorato insieme sul processo di convalida presso lo stabilimento di produzione di Singapore di Lonza e hanno presentato i prodotti ivi fabbricati per l’approvazione da parte dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Continuando la collaborazione, le due societ\u00e0 cercheranno anche l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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