{"id":973300,"date":"2020-03-18T15:40:32","date_gmt":"2020-03-18T14:40:32","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=973300"},"modified":"2020-03-18T15:40:32","modified_gmt":"2020-03-18T14:40:32","slug":"ecco-come-aifa-supporta-la-ricerca-e-laccesso-ai-nuovi-farmaci-per-il-trattamento-del-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/ecco-come-aifa-supporta-la-ricerca-e-laccesso-ai-nuovi-farmaci-per-il-trattamento-del-covid-19\/","title":{"rendered":"Ecco come AIFA supporta la ricerca e l&#8217;accesso ai nuovi farmaci per il trattamento del COVID-19"},"content":{"rendered":"<p>photo by <span class=\"attribution_field hide-sm hide-md\"> Miguel \u00c1. Padri\u00f1\u00e1n <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div class=\"u-layout-wide\">\n<div class=\"u-layout-centerContent\">\n<section class=\"u-layout-wide\">\n<div class=\"Grid Grid--withGutter\">\n<div class=\"Grid-cell u-sizeFull u-layout-matchHeight\">\n<div class=\"u-nbfc u-borderRadius-m\">\n<section class=\"u-text-r-l u-layout-prose\">\n<div class=\"u-text-p u-padding-r-bottom\">\n<div class=\"Grid-cell\">\n<div>\n<p>L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha intrapreso alcune tempestive azioni per favorire l\u2019accesso precoce alle terapie e facilitare la conduzione di studi clinici sull\u2019efficacia e la sicurezza delle nuove terapie utilizzate per il trattamento della malattia da COVID-19.<\/p>\n<p><b>Utilizzo di farmaci in circostanze speciali <\/b><\/p>\n<p>La Commissione Tecnico Scientifica di AIFA, nella seduta riunitasi in teleconferenza dall\u201911 al 13 marzo 2020 ha espresso parere favorevole in merito ai seguenti provvedimenti:<\/p>\n<ul>\n<li><b>inserimento a carico del SSN (<\/b>in deroga alla legge 648\/96)<b> dell\u2019uso <i>off label<\/i> dei seguenti medicinali per il trattamento dell\u2019infezione da SARS-CoV-2: <\/b><\/li>\n<li>clorochina, idrossiclorochina: due antimalarici con dati preliminari di potenziale attivit\u00e0 antivirale<\/li>\n<li>lopinavir\/ritonavir e, in subordine a quest\u2019ultimo, darunavir in combinazione con cobicistat o ritonavir: farmaci utilizzati per il trattamento dell\u2019infezione da HIV.<\/li>\n<li><b>inserimento nella lista dei farmaci erogabili ai sensi della legge 648\/96 (per tre mesi) <\/b><\/li>\n<li>interferon beta 1-a con l\u2019indicazione \u201cTrattamento di supporto dei pazienti affetti da Covid-19\u201d nei soggetti non trattati con steroidi.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Sperimentazioni cliniche e accesso ai nuovi farmaci<\/b><\/p>\n<p><b>Remdesvir <\/b><\/p>\n<p>Si tratta di un antivirale, non autorizzato, che sar\u00e0 reso disponibile tramite due studi clinici randomizzati autorizzati in data 09\/03\/2020\u00a0 dall\u2019Agenzia in soggetti con malattia COVID-19 moderata o severa e anche tramite la fornitura per uso compassionevole in soggetti gravi, ricoverati in terapia intensiva (<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/aifa-e-gilead-annunciano-che-l-italia-e-tra-i-paesi-che-testeranno-l-antivirale-remdesivir-per-il-trattamento-del-covid-19\">https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/aifa-e-gilead-annunciano-che-l-italia-e-tra-i-paesi-che-testeranno-l-antivirale-remdesivir-per-il-trattamento-del-covid-19<\/a> ).<\/p>\n<p><b>Tocilizumab<\/b><\/p>\n<p>Si tratta di un anticorpo monoclonale attualmente autorizzato per il trattamento di differenti forme di artrite reumatoride e per il trattamento della sindrome da rilascio di citochine. L\u2019accesso a questo farmaco potr\u00e0 avvenire, per tutti i centri che ne fanno richiesta, tramite l\u2019inserimento dei pazienti in un unico programma nazionale che comprende uno studio di fase 2 non randomizzato per valutare l\u2019efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti con criteri ben definiti e una raccolta dati prospettica\/retrospettiva di tutti i casi trattati nell\u2019attuale emergenza COVID-19.<\/p>\n<p><b>Altri farmaci sperimentali<\/b><\/p>\n<p>Sono in fase di valutazione altri protocolli sperimentali, sia indipendenti sia proposti da Aziende farmaceutiche, con ulteriori alternative terapeutiche che potrebbero rappresentare nuove opzioni. Tutti i protocolli sui nuovi farmaci\/trattamenti saranno discussi nella prossima seduta della CTS prevista per gioved\u00ec 19 marzo.<\/p>\n<p>Sar\u00e0 inoltre valutato il protocollo di studio dell\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 che consentir\u00e0 di valutare l\u2019efficacia comparativa di differenti strategie terapeutiche.<\/p>\n<p><b>Ulteriori informazioni sull\u2019uso ottimale dei farmaci e COVID-19<\/b><\/p>\n<p>Per quanto riguarda gli ACE-inibitori e i sartani, l\u2019AIFA ha emanato oggiun comunicato (<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/web\/guest\/-\/precisazioni-aifa-su-malattia-da-coronavirus-covid-19-ed-utilizzo-di-ace-inibitori-e-sartani\">https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/precisazioni-aifa-su-malattia-da-coronavirus-covid-19-ed-utilizzo-di-ace-inibitori-e-sartani<\/a> ) in cui si specifica che, alla luce delle attuali conoscenze, si raccomanda di:<\/p>\n<ul>\n<li>non modificare la terapia in atto con anti-ipertensivi (qualunque sia la classe terapeutica) nei pazienti ipertesi ben controllati.<\/li>\n<li>non utilizzare farmaci ACE-inibitori e sartani anche in persone sane a fini profilattici<\/li>\n<\/ul>\n<p>AIFA ha inoltre predisposto la proroga di 90 giorni per i Piani terapeutici AIFA e regionali (informatizzati e cartacei) e per la compilazione dei registri di monitoraggio AIFA (con l\u2019eccezione dell\u2019avvio dei nuovi trattamenti e dei farmaci innovativi), al fine di semplificare le procedure in questa situazione di emergenza.<\/p>\n<p>L\u2019Italia dimostra cos\u00ec di essere in grado di promuovere la ricerca pi\u00f9 avanzata e la sperimentazione clinica pi\u00f9 innovativa sia sui farmaci che sui vaccini attivandosi in tempi brevi e con procedure snelle per contrastare efficacemente l\u2019emergenza Covid 19.<\/p>\n<p><em>(fonte: Aifa.it)<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by Miguel \u00c1. 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