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(Aifa) In merito alle recenti informazioni circolate in rete e a mezzo stampa relative all\u2019utilizzo della specialit\u00e0 medicinale a base di favipiravir nel trattamento di COVID-19, l\u2019Agenzia italiana del Farmaco precisa quanto segue.<\/p>\n
Favipiravir (nome commerciale Avigan) \u00e8 un antivirale autorizzato in Giappone dal Marzo 2014 per il trattamento di forme di influenza causate da virus influenzali nuovi o riemergenti e il suo utilizzo \u00e8 limitato ai casi in cui gli altri antivirali sono inefficaci. Il medicinale non \u00e8 autorizzato n\u00e9 in Europa, n\u00e9 negli USA.<\/p>\n
Ad oggi, non esistono studi clinici pubblicati relativi all\u2019efficacia e alla sicurezza del farmaco nel trattamento della malattia da COVID-19. Sono unicamente noti dati preliminari, disponibili attualmente solo come versione pre-proof (cio\u00e8 non ancora sottoposti a revisione di esperti), di un piccolo studio non randomizzato, condotto in pazienti con COVID-19 non grave con non pi\u00f9 di 7 giorni di insorgenza, in cui il medicinale favipiravir \u00e8 stato confrontato all\u2019antivirale lopinavir\/ritonavir (anch\u2019esso non autorizzato per il trattamento della malattia COVID-19), in aggiunta, in entrambi i casi, a interferone alfa-1b per via aersol. Sebbene i dati disponibili sembrino suggerire una potenziale attivit\u00e0 di favipiravir, in particolare per quanto riguarda la velocit\u00e0 di scomparsa del virus dal sangue e su alcuni aspetti radiologici, mancano dati sulla reale efficacia nell\u2019uso clinico e sulla evoluzione della malattia. Gli stessi autori riportano come limitazioni dello studio che la relazione tra titolo virale e prognosi clinica non \u00e8 stata ben chiarita e che, non trattandosi di uno studio clinico controllato, ci potrebbero essere inevitabili distorsioni di selezione nel reclutamento dei pazienti.<\/p>\n
La Commissione Tecnico-Scientifica di AIFA, riunita in seduta permanente, rivaluta quotidianamente tutte le evidenze che si rendono disponibili al fine di poter intraprendere ogni azione (inclusa l\u2019autorizzazione rapida alla conduzione di studi clinici) per poter assicurare tempestivamente le migliori opzioni terapeutiche per il COVID-19 sulla base di solidi dati scientifici. In particolare, nella seduta di domani, luned\u00ec 23 marzo, la Commissione si esprimer\u00e0 in modo pi\u00f9 approfondito rispetto alle evidenze disponibili per il medicinale favipiravir.<\/p>\n
Si ribadisce che AIFA \u00e8 costantemente impegnata a tutelare la salute pubblica, a maggior ragione in un momento di emergenza come quello attuale, dando informazioni puntuali e aggiornate sulle evidenze scientifiche e, nell\u2019esortare a non dare credito a notizie false e a pericolose illazioni, si riserva il diritto di adire a vie legali ove opportuno.<\/p>\n