{"id":975258,"date":"2020-03-26T14:20:52","date_gmt":"2020-03-26T13:20:52","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=975258"},"modified":"2020-04-02T11:39:52","modified_gmt":"2020-04-02T09:39:52","slug":"agenzie-regolatorie-globali-definiti-i-requisiti-per-gli-studi-sui-vaccini-covid-19-di-fase-i","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/agenzie-regolatorie-globali-definiti-i-requisiti-per-gli-studi-sui-vaccini-covid-19-di-fase-i\/","title":{"rendered":"Agenzie Regolatorie Globali, definiti i requisiti per gli studi sui vaccini COVID-19 di fase I"},"content":{"rendered":"<p>photo by <span class=\"attribution_field hide-sm hide-md\">PublicDomainPictures <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>(<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/web\/guest\/-\/le-agenzie-regolatorie-globali-hanno-definito-i-requisiti-per-gli-studi-sui-vaccini-covid-19-di-fase-i\">AIFA<\/a>) Le agenzie regolatorie mondiali hanno pubblicato un <a href=\"http:\/\/www.icmra.info\/drupal\/sites\/default\/files\/2020-03\/First%20regulatory%20COVID-19%20workshop%20-%20meeting%20report_March%202020.pdf\" target=\"\" rel=\"noopener noreferrer\">rapporto<\/a> che presenta i risultati di un workshop sullo sviluppo dei vaccini contro COVID-19 indetto sotto l&#8217;egida della Coalizione Internazionale delle Autorit\u00e0 Regolatorie dei Medicinali (ICMRA).<\/p>\n<p>Il rapporto fornisce una panoramica delle considerazioni regolatorie relative allo sviluppo di vaccini contro COVID-19 e dei dati richiesti per guidare il processo decisionale dei regolatori su due punti chiave:<\/p>\n<ul>\n<li>Dati preclinici necessari a sostenere l\u2019autorizzazione di studi sull\u2019uomo con medicinali sperimentali;<\/li>\n<li>La necessit\u00e0 di affrontare il noto rischio teorico che i vaccini contro COVID-19 possano esacerbare la malattia, prima di iniziare gli studi clinici sull&#8217;uomo.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tutti i partecipanti hanno riconosciuto l&#8217;urgenza di condurre studi clinici di prima somministrazione nell\u2019uomo con i vaccini candidati contro COVID-19. Le conclusioni illustrano come le autorit\u00e0 regolatorie di tutto il mondo intendano trovare un corretto equilibrio tra uno sviluppo rapido dei vaccini e la necessit\u00e0 di generare dati sufficientemente solidi da facilitare il processo decisionale.<\/p>\n<p>Il workshop aveva anche lo scopo di incoraggiare lo scambio di informazioni sugli sforzi globali per lo sviluppo di nuovi vaccini contro COVID-19 attraverso un dialogo aperto tra le autorit\u00e0 regolatorie dei medicinali in tutto il mondo.<\/p>\n<p><b>Informazioni sul workshop<\/b><\/p>\n<p>Si \u00e8 svolto in modalit\u00e0 virtuale il 18 marzo 2020 nel contesto della pandemia di COVID-19 in corso.<br \/>\nHa riunito delegati provenienti da 17 paesi diversi, che rappresentano oltre 20 agenzie regolatorie dei medicinali in tutto il mondo, nonch\u00e9 esperti dell&#8217;Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 e della Commissione Europea, per condividere le varie visioni sullo sviluppo di vaccini contro COVID-19. L&#8217;incontro \u00e8 stato presieduto congiuntamente da EMA e US Food and Drug Administration (FDA).<\/p>\n<div>\n<p><em>Note<\/em><\/p>\n<\/div>\n<ol>\n<li><em>Questo comunicato stampa e tutti\u00a0 documenti correlati sono disponibili sul sito dell\u2019EMA.<\/em><\/li>\n<li><em>Maggiori informazioni sul lavoro dell\u2019Agenzia Europea dei Mecinali pu\u00f2 essere trovato sul sito istituzionale: <a href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/\">www.ema.europa.eu<\/a><\/em><\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Visita la pagina <a href=\"https:\/\/frezzapartners.com\/annunci\">Offerte di lavoro<\/a> di Job In Pharma e scopri tutte le posizioni aperte nel mondo healthcare!<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by PublicDomainPictures &nbsp; (AIFA) Le agenzie regolatorie mondiali hanno pubblicato un rapporto che presenta i risultati di un workshop sullo sviluppo dei vaccini contro COVID-19 indetto sotto l&#8217;egida della Coalizione Internazionale delle Autorit\u00e0 Regolatorie dei Medicinali (ICMRA). 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