{"id":980589,"date":"2020-04-22T08:02:29","date_gmt":"2020-04-22T06:02:29","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=980589"},"modified":"2020-04-21T15:44:00","modified_gmt":"2020-04-21T13:44:00","slug":"aifa-estensione-automatica-della-scadenza-dei-certificati-gmp-nel-periodo-di-pandemia-da-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/aifa-estensione-automatica-della-scadenza-dei-certificati-gmp-nel-periodo-di-pandemia-da-covid-19\/","title":{"rendered":"Aifa, estensione automatica della scadenza dei certificati GMP nel periodo di pandemia da COVID-19"},"content":{"rendered":"

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(Aifa.it<\/a>) Dal comunicato stampa ufficiale<\/a> di Aifa pubblicato in data odierna sul sito istituzionale, si legge quanto segue.<\/p>\n

“In relazione alla grave situazione sanitaria dovuta all\u2019epidemia di COVID-19, gli Uffici Autorizzazioni e Ispezioni GMP Medicinali e Materie Prime dell\u2019AIFA, sin dai primi giorni di tale emergenza sanitaria, hanno messo in atto azioni mirate a mantenere inalterata l\u2019attivit\u00e0 amministrativa malgrado le restrizioni imposte sugli spostamenti che rendono problematica l\u2019esecuzione della normale attivit\u00e0 ispettiva, per evitare eventuali impatti sulla capacit\u00e0 produttiva delle industrie farmaceutiche e sulle capacit\u00e0 logistiche e di distribuzione dei medicinali e delle sostanze attive, tenendo in dovuta considerazione che l\u2019emergenza COVID-19 avrebbe comportato la necessit\u00e0 di un aumento significativo della produzione al fine di assicurare il mantenimento della fornitura di medicinali e delle sostanze attive nella catena distributiva al loro livello attuale, come anche l\u2019importanza di aumentare la produzione degli stessi, inclusi nuovi trattamenti, essenziali per l\u2019emergenza COVID-19.<\/p>\n

Al riguardo, gli Uffici Autorizzazioni e Ispezioni GMP Medicinali e Materie Prime si sono immediatamente attivati con l\u2019EMA, per il tramite del GMP\/GDP Inspectors Working Group, per identificare e definire urgenti linee di azioni comunitarie, facendosi promotori e\/o sostenitori di una serie di proposte considerate essenziali per la minimizzazione dell\u2019impatto dell\u2019emergenza COVID-19 sul sistema produttivo farmaceutico, con particolare riferimento al consolidamento del sistema delle autorizzazioni alla produzione e dei certificati GMP, e delle attivit\u00e0 regolatorie con esso connesse.<\/p>\n

In particolare, gli Uffici Autorizzazioni e Ispezioni GMP Medicinali e Materie Prime, con il benestare della Direzione Generale e della Presidenza AIFA, sono stati promotori e\/o sostenitori delle seguenti azioni:<\/p>\n