{"id":991728,"date":"2020-06-02T09:56:57","date_gmt":"2020-06-02T07:56:57","guid":{"rendered":"https:\/\/frezzapartners.com\/?p=991728"},"modified":"2020-06-01T10:04:25","modified_gmt":"2020-06-01T08:04:25","slug":"limpegno-delle-agenzie-regolatorie-mondiali-negli-studi-osservazionali-sul-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/frezzapartners.com\/en\/limpegno-delle-agenzie-regolatorie-mondiali-negli-studi-osservazionali-sul-covid-19\/","title":{"rendered":"L&#8217;impegno delle agenzie regolatorie mondiali negli studi osservazionali sul COVID-19"},"content":{"rendered":"<p>photo by Antenna<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>(<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/en\/web\/guest\/-\/le-agenzie-regolatorie-mondiali-si-impegnano-a-collaborare-negli-studi-osservazionali-sul-covid-19\">Aifa.it<\/a>) Nel corso del secondo convegno dedicato agli studi osservazionali dei dati clinici basati su \u201creal world data\u201d nel contesto del COVID-19, organizzato lo scorso 19 maggio congiuntamente dall&#8217;Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e dall\u2019Agenzia canadese (Health Canada) sotto l&#8217;egida dell&#8217;International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), le agenzie regolatorie internazionali hanno concordato di intensificare la loro cooperazione nei seguenti tre settori:<\/p>\n<ul>\n<li><b>Ricerca in gravidanza<\/b> per esaminare l&#8217;impatto sia della malattia da nuovo coronavirus che dell&#8217;uso di farmaci sulle donne in gravidanza colpite da SARS-CoV-2 e sui nascituri, al fine di supportare lo sviluppo di farmaci per il COVID-19, la gestione del rischio e la pianificazione del monitoraggio della sicurezza di vaccini e terapie;<\/li>\n<li><b>Creazione di coorti cliniche internazionali di pazienti COVID-19<\/b> per condividere competenze e aumentare il potere di studio e la qualit\u00e0 dei dati al fine di soddisfare i requisiti normativi e colmare attuali lacune conoscitive;<\/li>\n<li><b>Preparazione di una solida infrastruttura per monitorare la sicurezza e l&#8217;efficacia dei vaccini<\/b> contro il COVID-19 al fine di rilevare rapidamente e minimizzare i rischi per i pazienti.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La ricerca osservazionale di alta qualit\u00e0 pu\u00f2 integrare le conoscenze provenienti dagli studi controllati randomizzati e fornire prove sulla sicurezza e l&#8217;efficacia dei vaccini e dei trattamenti utilizzati nella pratica clinica per la prevenzione e il trattamento del COVID-19.<\/p>\n<p>I partecipanti hanno convenuto che la collaborazione globale sugli studi osservazionali dei dati provenienti dal mondo reale contribuir\u00e0 non solo a rafforzare la risposta contro il COVID-19, ma anche a costruire una duratura cooperazione internazionale per la futura ricerca osservazionale, che vada oltre la pandemia in corso.<\/p>\n<p>L&#8217;incontro si \u00e8 basato sull&#8217;esperienza e le conoscenze acquisite a partire dal primo convegno sugli studi osservazionali relativi al COVID-19 svoltosi ad aprile, nel quale era stata sottolineata la necessit\u00e0 e l&#8217;impegno da parte delle agenzie regolatorie a cooperare e a migliorare la condivisione delle informazioni a livello globale sulla ricerca e sviluppo di trattamenti e vaccini contro il COVID-19. I partecipanti, appartenenti a pi\u00f9 di 25 Paesi, rappresentavano 28 autorit\u00e0 regolatorie dei farmaci nonch\u00e9 esperti dell&#8217;Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0.<\/p>\n<p>La discussione \u00e8 stata moderata da Marc Mes, Direttore generale del Marketed Health Products Directorate (Direzione prodotti sanitari commercializzati) presso Health Canada e da Peter Arlett, Dirigente della Task Force di Analisi dei Dati e Metodi presso l&#8217;EMA.<\/p>\n<p>Maggiori dettagli su discussioni e risultati della riunione verranno divulgati nei prossimi giorni sul sito ufficiale www.aifa.gov.it.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>photo by Antenna &nbsp; (Aifa.it) Nel corso del secondo convegno dedicato agli studi osservazionali dei dati clinici basati su \u201creal world data\u201d nel contesto del COVID-19, organizzato lo scorso 19 maggio congiuntamente dall&#8217;Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e dall\u2019Agenzia canadese (Health Canada) sotto l&#8217;egida dell&#8217;International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), le agenzie regolatorie internazionali hanno concordato di intensificare la loro cooperazione nei seguenti tre settori: Ricerca in gravidanza per esaminare l&#8217;impatto sia della malattia da nuovo coronavirus che&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":297440,"featured_media":991729,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[141],"tags":[2610,2679,2767],"class_list":["post-991728","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","tag-aifa","tag-covid19","tag-studi-clinici"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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