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L’EMA ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il vaccino Comirnaty, sviluppato da BioNTech e Pfizer, per prevenire il Covid-19 nelle persone a partire dai 16 anni di età. Lo comunica la stessa Agenzia, mettendo in evidenza che il suo parere scientifico apre la strada alla prima autorizzazione all’immissione in commercio di un vaccino Covid-19 nell’Unione europea, con tutte le garanzie, i controlli e gli obblighi che ciò comporta. L’ultimo passaggio è di competenza della Commissione europea ma la Presidente, Ursula von der Leyen, ha assicurato “che agirà velocemente”. Le prime vaccinazioni in Europa sono attese per il prossimo 27 dicembre.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha dunque completato la sua rigorosa valutazione di Comirnaty, condividendo il fatto che sono oggi disponibili dati sufficientemente solidi sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino per raccomandare un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale formale. Questo creerà un quadro controllato e solido per sostenere le campagne di vaccinazione a livello dell’Ue e proteggere i cittadini dell’Unione europea.